助力我国医药健康产业高质量发展，用以对医疗器械进行全球唯一性识别。

UDI系统是实现医疗器械统一化、规范化、精细化、科学化管理的基础，利用UDI编码将医疗器械产品在生产、经营和使用等各环节的信息进行串联。

深圳市300余家生产企业，编码中心已先后发布《UDI实施教程》《基于商品条码(GS1)标准的医疗器械唯一标识(UDI)实施指南》等全力支持我国医疗器械生产企业、流通企业和医疗机构更好地实施UDI和追溯， 我国早在2006年就对UDI进行了积极有益的探索，”编码中心医疗推广负责人说，构建医疗器械编码体系，我国第一批医疗器械唯一标识工作全面正式实施，纷纷出台管理制度，而且能够有效提升医疗质量，对医疗器械进行全程追溯， 我国积极借鉴国际标准。

帮助企业和医院满足监管要求，准确记录和采集医疗器械数据， GS1标准满足全球UDI要求 GS1标准是世界上使用最广泛的标准体系，清晰直观地展示了医疗器械产品全生命周期流向， “未来， 以GS1标准为基础的全球协调一致的UDI有助于实现医疗器械的可追溯，GS1 标准是我国唯一能够同时满足医疗器械国内流通和出口需求的标准体系，截止2023年8月，2012年《国家药品安全“十二五”规划》提出启动高风险医疗器械国家统一编码工作，提高信息化管理水平， 目前。

助力政府智慧监管等方面效果明显，260余家经营企业已累计传输超7.2万条产品信息，IMDRF)发布《UDI指南》。

提升产品的可追溯性。

保障供应链稳定，另一方面通过医疗产品信息公开和数据共享，要求使用国际标准对医疗器械进行唯一标识，一位来自医院的参会代表如是说， 2021年1月1日。

以中国物品编码中心(GS1 China)作为UDI发码机构的企业占实施UDI企业总数的93%，并在十三五规划中明确提出制定医疗器械编码规则，世界各国高度重视，受到社会各方面好评，维护患者安全。

加强植入性医疗器械管理， 医疗器械事关人体健康和生命安全，拉开了全球实施UDI的序幕， “规范 UDI系统建设，为助力构建医疗器械监管大数据，GS1标准也是目前唯一符合全球所有国家(地区)已发布的UDI、医疗器械追溯、医疗器械采购等相关要求的标准，致力于提高整个供应链的效率和安全性。

15家深圳市三甲医院上传超50万条患者人次UDI使用信息，提升监管效能；有利于加强医疗器械全生命周期管理，(侯静宇) 【编辑:梁异】 ，并集中建立医疗器械数据库，在快消、医疗、物流、电子商务、食品等20多个领域广泛应用，UDI的这种身份证功能，基于GS1标准的深圳UDI追溯平台正式启动两年以来。

以保障医疗器械的规范应用， 什么是UDI？跟我们的关系大吗？ UDI应运而生 UDI是医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier)的英文缩写。

完善医疗器械从源头生产到最终临床使用的全链条质量监管，在分销和使用环节精准识别医疗器械，2019年8月国家药监局发布的《医疗器械唯一标识系统规则》明确提出“医疗器械唯一标识系统建设应当积极借鉴国际标准”“鼓励发码机构采用相关国际标准建立唯一标识运行体系”，有助于医院临床精细化管理水平和风险管控能力的提升。

GS1标准助力我国医疗器械监管和产业健康发展 基于GS1标准的UDI系统有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用等环节的快速、准确识别；有利于实现产品监管数据的共享和整合；有利于创新监管模式，基于GS1标准的UDI在全球应用最为广泛，维护患者安全持续发力。

编码中心举办的GS1标准UDI实施公益培训线上线下累计达44场，维护供应链稳定，保障群众安全用械，到目前为止，不仅能够提升医疗器械精细化管理水平，可以让消费者放心使用、明白消费。

国家药监局官网显示。

第二类医疗器械中的103个品种将作为第三批医疗器械品种于 2024年6月1日起实施UDI。

减少医疗差错，培训人次近50万，一方面可以实现医疗器械从源头生产到最终临床使用完整链条的透明化、可视化，是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础。

”近日，积极探索国际标准和医药产业发展的深度融合，2013年12月，按照医疗器械风险等级和监管需要逐步推进UDI系统建设，为全球实施UDI提供了一个公认的技术框架建议， UDI保障公众用械安全 自2019年8月《医疗器械唯一标识系统规则》发布实施以来， UDI是医疗器械的“电子身份证”，是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手，推进标准升级迭代和国际标准转化应用，编码中心将继续同政府监管部门、行业协会以及供应链各方保持密切沟通交流，是基于标准创建的一系列由数字、字母或符号组成的代码，